VIIV HEALTHCARE ПОЛУЧАЕТ ОТ FDA СТАТУС ПЕРЕДОВОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА ДЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ

VIIV HEALTHCARE ПОЛУЧАЕТ ОТ FDA СТАТУС ПЕРЕДОВОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА ДЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ

ViiV Healthcare $HCSG сегодня объявила, что FDA присвоило категорию Прорыв в терапии для препаратов длительного действия инъекционный каботегравир для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP).

Обозначение прорывной терапии предназначено для облегчения разработки и ускорения обзора лекарств, которые предназначены для лечения серьезных или опасных для жизни заболеваний и обозначает более тесное и частое сотрудничество с FDA для обсуждения плана разработки препарата и обеспечения сбора соответствующих данных, необходимых для его утверждения.