New England Journal of Medicine публикует данные фазы 1/2 для Retevmo

New England Journal of Medicine публикует данные фазы 1/2 для Retevmo

Eli Lilly and Company $LLY объявила сегодня, что New England Journal of Medicine (NEJM) опубликовала результаты исследования фазы 1/2 регистрационного исследования Retevmo (selpercatinib), первой и единственной терапии, специально показанной для лечения взрослых пациентов с метастатическим перестроенным во время трансфекции (RET) слитно-положительным немелкоклеточным раком легких (NSCLC), а также лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше с прогрессирующим или метастатическим RET-мутантным медуллярным раком щитовидной железы

Retevmo был одобрен в соответствии с правилами ускоренного утверждения FDA, основанными на конечных точках исследования LIBRETTO-001 Phase 1/2 общей частоты ответов (ORR) и продолжительности ответа (DoR). Дальнейшее одобрение этих показаний может зависеть от верификации и описания клинической пользы в подтверждающих испытаниях.