FDA ЗАДЕРЖИВАЕТ РЕШЕНИЕ О ЛЕКАРСТВЕ ДЛЯ ТЕРАПИИ РАКА BRISTOL MYERS ИЗ-ЗА ОГРАНИЧЕНИЙ НА ПОЕЗДКИ ИЗ-ЗА COVID-19

FDA ЗАДЕРЖИВАЕТ РЕШЕНИЕ О ЛЕКАРСТВЕ ДЛЯ ТЕРАПИИ РАКА BRISTOL MYERS ИЗ-ЗА ОГРАНИЧЕНИЙ НА ПОЕЗДКИ ИЗ-ЗА COVID-19

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что не смогло уложиться в установленную дату 16 ноября, потому что не смогло провести инспекцию стороннего производственного предприятия $BMY в Техасе. Агентство откладывает действия по заявке до завершения проверки и не сообщает новую предполагаемую дату выпуска решения.

Это решение влияет на выплату Bristol Myers по принципу все или ничего в размере $9 на акцию, которая требует утверждения ее CAR T-клеточной терапии для лечения взрослых с рецидивирующей или резистентной крупноклеточной В-клеточной лимфомой к концу года.

Аналитик Mizuho Салим Сайед сказал, что Bristol Myers все еще может уложиться в срок до конца года, если агентство сможет быстро посетить завод в Техасе. Он сказал, что FDA потребуется всего около трех недель после проверки, чтобы закончить все документы и успеть к сроку.