Pfizer Inc. $PFE и BioNTech SE $BNTX сегодня объявили о начале подачи заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам на BNT162b2, ведущего кандидата от программы разработки вакцин компаний против COVID-19.

Pfizer Inc. $PFE и BioNTech SE $BNTX сегодня объявили о начале подачи заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам на BNT162b2, ведущего кандидата от программы разработки вакцин компаний против COVID-19.

Решение ЕМА начать обзор следует за обнадеживающими предварительными результатами доклинических и ранних клинических исследований у взрослых, которые предполагают, что BNT162b2 запускает выработку нейтрализующих антител и TH-1 доминантных CD4 и CD8 Т-клеток, нацеленных на SARS-CoV-2. Считается, что сочетание антител и Т-клеточного ответа играет важную роль в обеспечении защиты от вирусных инфекций и болезней. BioNTech и Pfizer планируют сотрудничать с комитетом EMA по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP), чтобы завершить процесс обзора для облегчения окончательной заявки на получение разрешения на маркетинг (MAA).